醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。貴州醫療器械許可證代辦，醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

    第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

    貴州醫療器械許可證代辦申報資料要求

    1. 營業執照

    2. 醫療器械經營許可證申請表

    3. 法定代表人、企業負責人學歷證、身份 證復印件

    4. 質量負責人學歷證、身份 證復印件、簡歷以及3年醫療器械質量管理工作經驗證明（企業自行出或該人員從上一家企業離職的證明）

    5. 組織機構與部門設置說明

    6. 經營范圍、經營方式說明

    7. 經營設施設備目錄

    8. 經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖

    9. 經營場所、庫房房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）

    10. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

    11. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

    12. 關鍵崗位人員證明材料（質量負責人、質量管理員、采購、銷售、驗收、倉儲、維修、售后服務人員）的學歷證、身份 證、職稱證復印件

    13. 授權委托書
 
    14. 申報材料真實性自我保證聲明